招募信息

【药品名称】：TSL1806胶囊

一、入选标准 

受试者必须符合下列所有标准才能入选： 

1. 符合WHO糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者； 

2. 年龄：18--65周岁，男女不限； 

3) 糖化血红蛋白HbAlc ≥7.5%且≤10%；空腹血糖7--13.3

4) 体重指数（BMI）19--30； 

5) 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间使用可靠的避育或避孕方法； 

6) 愿意并能够自我监测血糖（SMBG），愿意并能够记录日记（受试者纸质日记）； 

7) 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书； 

8) 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

二、符合以下任何一条即排除：

1) 1型糖尿病患者； 

2) 使用过胰岛素： 

a. 在筛选前30天内使用过任何胰岛素； 

b. 在筛选前3个月内连续使用胰岛素降糖药＞14天。  

3) 在过去3个月内使用过任何GLP-1类似物和／或DPP-4抑制剂； 

4) 空腹C肽< 1.0ng/mL； 

5) 实验室检查结果异常且经研究者判断有临床意义者； 

6) 研究者认为不适合参加本试验； 

7) 筛选前1个月内发生过可能影响血糖控制的严重外伤、严重感染或手术； 

8) 在筛选前三个月内献血或大量失血（> 450 mL）或接受过输血； 

9) 疑似活动性感染者； 

10) 筛选前6个月内进行过生长激素治疗。

 研究中心：青岛大学附属医院黄岛分院

 具体报名方式请添加小程序：米来临床试验招募