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拜耳“不限癌种”疗法在华获批拜耳“不限癌种”疗法在华获批。拜耳口服TRK抑制剂硫酸拉罗替尼胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。在多项临床试验中，拉罗替尼在成人和儿童TRK基因融合癌症，包括中枢神经系统癌症中，均显示出高缓解率，且持续缓解时间超过3年。在美国，FDA曾授予该新药突破性疗法认定、孤儿药资格和罕见儿科疾病认定，并于2018年加速批准上市，商品名为Vitrakvi。 |
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