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强生CD38单抗中国获批新适应症

强生CD38单抗中国获批新适应症。强生旗下杨森公司CD38单抗达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)获国家药监局批准新适应症。达雷妥尤单抗皮下注射剂(英文商品名:Darzalex Faspro)是由达雷妥尤单抗和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成的固定剂量复方,可在大约3到5分钟内给药,与该产品静脉注射剂相比,能够将患者的给药时间从几小时缩短到几分钟。此前,该产品已在中国获批用于治疗原发性轻链型淀粉样变患者。

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