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先声引进CDK4/6抑制剂新适应症报产先声引进CDK4/6抑制剂新适应症报产。先声药业从G1 Therapeutics引进的CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利的新适应症上市申请获CDE受理,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,在接受含拓扑替康方案治疗前给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。Trilaciclib是一种骨髓保护剂,2021年2月已获FDA批准上市,商品名为Cosela。本次新适应症申请旨在将该产品在ES-SCLC患者上的应用拓展至二线及以上化疗中的应用。 |
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先声引进CDK4/6抑制剂新适应症报产先声引进CDK4/6抑制剂新适应症报产。先声药业从G1 Therapeutics引进的CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利的新适应症上市申请获CDE受理,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,在接受含拓扑替康方案治疗前给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。Trilaciclib是一种骨髓保护剂,2021年2月已获FDA批准上市,商品名为Cosela。本次新适应症申请旨在将该产品在ES-SCLC患者上的应用拓展至二线及以上化疗中的应用。 |