招募肝损伤轻、中度患者（乙肝，丙肝，肝硬化）  

【招募人群】

肝损伤患者

【研究中心】青岛大学附属医院黄岛分院

【筛选时间】 随时筛选

【合格入住】住4天有回访

【补偿金额】轻度11000元中度23000元

【入住时间】

 连住4天 回访时间D6,D8,D11,D15,D22,D29,D36,D43 

【入选标准】

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 

2. 年龄：18-75周岁（包括两端值）

3. 体重指数（BMI）20--32之间，且男性体重≥ 50 kg 或女性体重≥ 45 kg； 

4. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月 

内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕 

套）；在研究入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性，且必 

须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和 

研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施；

5. 对于肝功能不全受试者，通过既往病史、体检、血清学 指标（如白蛋白、胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、 

凝血酶原时间等）、肝活检或影像学检查（如计算机 X 

线断层摄影术，磁共振成像，超声波检查，腹腔镜等） 

确诊为慢性（≥6 个月）稳定的肝功能损害者； 

6. 既往原发性肝脏疾病导致的肝功能不全受试者，且根据 

Child-Pugh 分级评分评估为  B 级/ 中度（7~9 分）（14 天内未使用白蛋白）； 

必须提供的资料：

1、患者在二甲医院以上的慢性肝病诊断病历

2、有提示肝硬化等影像学报告单B超，

3、血生化和凝血功能检测的报告单。

尽量收集：其他病史相关的病历或报告单。

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