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招募特发性身材矮小患儿特发性身材矮小患儿:3-13岁,身高小于-2SD,激发试验GH峰值>10ng/mL的儿童。 【目标患者】3-18周岁矮小儿童 【药物名称】AK2017注射液 【患者补偿】本项目采血补助200元/采血点、6个采血点,交通补助200元/次交通,7次随访。共2600元 按照实际发放金额为准 【随访计划】筛选成功后按照1:1比例随机分配至试验组和对照组试验组:接受AK2017注射液,每7天给药1次,疗程52周;对照组:接受人生长激素注射液(商品名:安苏萌),每天1次,疗程52周 第1天、4周、13周、26周、39周、52周回访 【参研单位】山东省立医院 济宁医学院附属医院 【入排标准】 1)既往未接受过系统性(连续使用1个月)促生长疗法,包括但不限于生长激素、IGF-1、生长激素释放肽类似物和蛋白同化类固醇制剂; 2)筛选时,受试者年龄应3岁且<18岁; 3)筛选时,受试者应为青春期前(Tanner|期,附录2)儿童,即:男孩睾丸容积小于4mL;女孩乳房发育为TannerI期;4)身材矮小:身高低于正常人群平均身高2个标准差者(-2SD); 5)一年内任意一项GH激发试验证实患儿血浆GH峰值>10 ng/mL;6)骨龄(Bone Age,BA):女孩骨龄9岁,男孩10岁, 骨龄(BA)生理年龄(CA)+12个月。 【准备材料】出生证明,目前身高,体重,一年内激发试验报告, 如果身高合适也可以来省立医院做检查 |
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