高脂血症患者，低密度脂蛋白胆固醇大于2.6，甘油三酯小于4.5

【目标患者】在用药的原发性或混合型高血症患者

【药物名称】QLC7401-301注射液

【患者补偿】12800元左右

【随访计划】共需到院随访13次，4周一回访

【参研单位】济南市中心医院 青岛大学附属医院 山东省公共卫生临床中心 潍坊市益都中心医院 济宁医学院附属医院 潍坊市人民医院 山东大学齐鲁医院  

【入排标准】

1.≥18岁的男性或女性参与者。

2.筛选时有明确 ASCVD 病史者随机前空腹 LDL-C≥1.8mmol/L，或无明确ASCVD 病史者随机前空腹 LDL-C≥2.6mmol/L。

3.空腹甘油三酯（TG）≤400 mg/dL（≤4.5 mmol/L）。

4.筛选时已接受符合方案规定的降脂治疗（他汀单药、依折麦布/海博麦布单药、他汀联合依折麦布/海博麦布）≥4周且LDL-C控制不佳，愿意在研究期间维持背景降脂治疗的用药种类、剂量不变。

5.筛选时肾小球滤过率估计值（eGFR）＞30 ml/min/1.73 m2，采用CKD-EPI公式。

9.筛选前1年内未出现过出血性脑卒中史。

10.未患有已确诊或高度怀疑的家族性高胆固醇血症（FH）。

11.如有高血压，需可控：收缩压<160 mmHg，舒张压<100 mmHg。

【准备材料】有完整病历，证明患者随机前≥4周降脂药物稳定治疗：病历（连续、规律的半年就诊记录，2级以上医院）+购药小票+发票

（1）每次购药对应一次病历、小票及发票；

（2）签署知情前，持续收集购药的病历、小票及发票